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    2022湖北药学专业知识一真题考点:栓剂的质量要求

    发布时间:2022-12-01 来源:湖北执业药师 阅读量:

      2022年执业药师药学专业知识一真题

      栓剂的质量要求不包括

      A.外观完整光滑

      B.有适宜的硬度

      C.崩解时限应符合要求

      D.无刺激性

      E.塞入腔道后应能融化、软化或溶解

      相关考点:

      栓剂的质量要求

      ①药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性。

      ②塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。

      ③有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。

      ④供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同,制成各种适宜的形状。

      ⑤栓剂所用内包装材料应无毒性,并不得与原料药物或基质发生理化作用。

      ⑥阴道膨胀栓内芯应符合有关规定,以保证其安全性。

      ⑦除另有规定外,栓剂应进行重量差异、融变时限的检查;阴道膨胀栓应进行膨胀值的检查;栓剂的微生物限度应符合规定。

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