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    湖北执业药师药事管理与法规试题(十三)

    发布时间:2022-12-02 来源:湖北执业药师 阅读量:

      违反劣药管理规定的法律责任

      1、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为

      A. 合格药

      B. 不合格药

      C. 假药

      D. 劣药

      参考答案:D

      参考解析:有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

      2、下列应认定为劣药的是

      A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

      B. 药品成分的含量不符合国家药品标准

      C. 药品甲用药品乙的名称进行销售

      D. 变质的药品

      参考答案:B

      参考解析:根据《药品管理法》的规定,有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。故选B,其他选项均为假药。

      3、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为

      A.生产、销售假药罪

      B.生产、销售劣药罪

      C.生产、销售伪劣商品罪

      D.非法经营罪

      参考答案:B

      参考解析:药品含量明显低于国家药品标准是劣药,构成生产、销售劣药罪。故选B。4、根据《药品管理法》,药品使用单位使用劣药的,应该承担的行政责任是

      A. 按照销售假药的规定处罚

      B. 按照零售劣药的规定处罚

      C. 按照销售劣药的规定处罚

      D. 按照零售假药的规定处罚

      参考答案:B

      参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚。注意药品使用单位使用假药对应的是按照销售假药的规定处罚,药品使用单位使用劣药对应的是按照零售劣药的规定处罚。选项B符合题干。故答案为B。

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