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    湖北执业药师药事管理与法规备考资料:医疗器械的经营

    发布时间:2022-12-02 来源:湖北执业药师 阅读量:

      医疗器械的经营

      (1)经营第一类医疗器械:不需许可和备案(自由经营)

      (2)经营第二类医疗器械:备案(设区的市级药监部门)

      (3)经营第三类医疗器械:许可(设区的市级药监部门)

      医疗器械经营许可证有效期为5年,期满前6个月提出延续申请。

      (4)医疗器械的经营证件格式

      《医疗器械经营许可证》:XX药监械经营许XXXXXXXX号。

      注意:针对的是第三类

      经营备案凭证:XX药监械经营备XXXXXXXX号。

      注意:针对的是第二类

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